주요연혁

ODS는 2015년 설립 후 수 년간 연구개발에 매진 2022년 1월 현재, 식약처(KFDA) 인증이 필요한 전 품목에 대해 의료기기 인증을 획득하였고, 해외 인증 특히, FDA, CE 인증은 일부 품목은 이미 획득하였고, 전품목에 대한 추가 인증작업을 진행 중에 있습니다.

2021년

세계 최초 Modelless Direct Clear Aligner 임상 성공
광중합형의치상용레진(Denture Base) KFDA 제조 인증
교정장치용레진(Clear) KFDA 제조 인증
치관용레진(Permanent) KFDA 제조 인증
입체광학인상채득보조재료(Scan Cure) KFDA 제조인증
Temporary Dental C&B Resin CE 인증
ODS Surgical Guide FDA 인증
ODS Clear resin FDA Class 1 인증
UV 광경화기(ODS Cure Box) KC, CE 인증
이갈이방지장치(Splint) KFDA 제조 인증
해외규격인증획득지원사업자 선정

2020년

치과교정재료(IBT) KFDA 제조 인증
SG CE 인증
Surgical Guide FDA 인증
수출바우처기업 선정
범부처 전주기 K덴탈 프로젝트 선정
기업부설연구소 확대

2019년

의료기기 제조업 허가 (제6509호)
다산에스비에이재기투자조합 투자유치
임시치관용레진(C&B) KFDA 제조 인증
치과용임플란트가이드(SG) KFDA 제조 인증
기타보철재료 제조허가
ISO 13485:2016 인증

2018년

벤처기업 인증 취득
연구전담부서 설립

2017년

‘주식회사 ODS’ 로 회사명 변경
우수기술기업 인증 획득

2016년

제조공장 소재지 이전
GMP인정서 취득

2015년

2월 1일 ‘주식회사 원덴탈시스템’으로 설립
식약처 의료기기 제조업허가 (제2603호)