ONE DIGITAL SYSTEM

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연혁

ODS는 Digital Dentistry 흐름에 발맞춰 덴탈 3D 프린팅 레진과 그 어플리케이션 개발에 전문화된 기업입니다.
2015년 설립 후 수 년간 연구개발에 매진 2024년 1월 현재,
식약처(KFDA) 인증이 필요한 전 품목에 대해 의료기기 인증을 획득하였고,
해외 인증 특히, FDA, CE 인증은 일부 품목은 이미 획득하였고, 전품목에 대한 추가 인증작업을 진행 중에 있습니다.
특히, 차세대 기술로 인정받는 다이렉트 투명교정장치를 개발 임상을 완료하여 주목을 받고 있습니다.

2015

2월 1일 ‘주식회사 원덴탈시스템’으로 설립
식약처 의료기기 제조업허가 (제2603호)

2016

제조공장 소재지 이전
GMP인정서 취득

2017

‘주식회사 ODS’ 로 회사명 변경
우수기술기업 인증 획득

2018

벤처기업 인증 취득
연구전담부서 설립

2019

의료기기 제조업 허가 (제6509호)
다산에스비에이재기투자조합 투자유치
임시치관용레진(C&B) KFDA 제조 인증
치과용임플란트가이드(SG) KFDA 제조 인증
기타보철재료 제조허가
ISO 13485:2016 인증

2020

치과교정재료(IBT) KFDA 제조 인증
SG CE 인증
Surgical Guide FDA 인증
수출바우처기업 선정
범부처 전주기 K덴탈 프로젝트 선정
기업부설연구소 확대

2021

세계 최초 Modelless Direct Clear Aligner 임상 성공
광중합형의치상용레진(Denture Base) KFDA 제조 인증
교정장치용레진(Clear) KFDA 제조 인증
치관용레진(Permanent) KFDA 제조 인증
입체광학인상채득보조재료(Scan Cure) KFDA 제조인증
Temporary Dental C&B Resin CE 인증
ODS Surgical Guide FDA 인증
ODS Clear resin FDA Class 1 인증
UV 광경화기(ODS Cure Box) KC, CE 인증
이갈이방지장치(Splint) KFDA 제조 인증
해외규격인증획득지원사업자 선정

2022

스마트공방 기술보급 사업자 선정
ODS 디자인 센터 설립
트레이용 레진 (KFDA) 신고
Series A 펀딩
산업통상자원부 신기술(NeT) 인증
DCA 2차 임상((주)오스템임플란트, )

2023

해외 박람회 참가(두바이 AEEDC,독일,IDS)
'AlignMiracle' 상표 출원
범부처 전주기 의료기기 지원사업 ' 10대 대표과제' 선정
SCAN CURE FDA II 인증
AlignMiracle KFDA 인증
기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인
중앙대 광명병원 치과를 포함한 전국15개 병의원 AlignMiracle 교정치료 개시
인천 기업혁신 PLUS100 인증서
AlignMiracle 생산 고도화(전용S/W 개발, 커뮤니케이션 플랫폼, 대량생산시스템)

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